需要在产品生命周期内检查诸如IV袋之类的柔性无菌包装，以确保无菌。FDA容器和密闭系统完整性指南坚持认为，物理测试可提供更可靠的测试来代替微生物无菌测试。CCI测试应在产品设计和验证期间进行，然后在临床测试期间继续进行，...

随着工业和技术的发展，环境监测变得越来越重要。这些监测需要精确测量和记录环境参数，例如温度和湿度。为了更好地了解环境状况和采取必要的措施，温湿度记录仪成为了一种非常重要的设备。温湿度记录仪是一种用于测量和记录环境中温度和...

随着人们生活水平的提高，对于食品的质量和安全要求也越来越高。而气调包装作为一种新型的食品保鲜技术，可以有效地延长食品的保质期，提高食品的品质和安全性。然而，气调包装中残留的氧气含量也是一个非常重要的指标，它关系到食品的保...

容器密封完整性测试(CCIT)是确保包装完整性和提供有关包装设计反馈的关键步骤。在实际应用中，CCIT方法，即物理和概率方法，必须进行适当的选择和验证，以确保其适用于预期用途。然而，该行业仍然缺乏关于CCIT方法的选择和...

我如何测试带喷嘴的自给袋是否泄漏？来自拉丁美洲包装工程师的一个有趣问题。这家全新的工厂生产自立袋装番茄酱，并希望确保他们的产品不漏水。收到样品后，Oxipack专业中心试图测试装满酱汁的自立袋和袋子是否泄漏。发现了大的泄...

FDA正在挑战制药公司开发更多仿制药并将其推向市场。注射疗法在仿制药产品市场中占有相当大的份额。此外，越来越多的新型化合物被用于肠胃外给药。这种组合表明将需要更多的预装注射器和其他注射设备测试服务。ISO11040系列标...

我们确保您的质量在食品生产中，检查包装中的残余氧气是质量保证的一部分。毫不妥协的清洁和无可挑剔的卫生是食品加工的全部和最终目标。这可以防止微生物污染。由于测量时间快，用于检查残氧的测量仪器可以集成到运行过程中，从而提高经...

凭借可重复和可预测的结果，确定性测试方法代表了可靠的容器封闭完整性测试形式。但是有多种方法可供选择，进行过渡可能会感觉像是一个巨大的飞跃。在这里，我们将分享如何评估和实施新的CCIT系统随着新版欧盟GMP附件1于今年生效...

随着USP包装完整性评估-无菌产品和即将推出的USP注射剂产品包装/输送系统中弹性组件功能适用性的发布，容器密封完整性(CCI)是制药行业主要且不断增长的关注领域之一。正如指南所告知的那样，没有一种测试方法适用于所有产品...

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸弓的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包...