FDA正在挑战制药公司开发更多仿制药并将其推向市场。注射疗法在仿制药产品市场中占有相当大的份额。此外，越来越多的新型化合物被用于肠胃外给药。这种组合表明将需要更多的预装注射器和其他注射设备测试服务。ISO11040系列标...

我们确保您的质量在食品生产中，检查包装中的残余氧气是质量保证的一部分。毫不妥协的清洁和无可挑剔的卫生是食品加工的全部和最终目标。这可以防止微生物污染。由于测量时间快，用于检查残氧的测量仪器可以集成到运行过程中，从而提高经...

凭借可重复和可预测的结果，确定性测试方法代表了可靠的容器封闭完整性测试形式。但是有多种方法可供选择，进行过渡可能会感觉像是一个巨大的飞跃。在这里，我们将分享如何评估和实施新的CCIT系统随着新版欧盟GMP附件1于今年生效...

随着USP1207包装完整性评估-无菌产品和即将推出的USP382注射剂产品包装/输送系统中弹性组件功能适用性的发布，容器密封完整性(CCI)是制药行业主要且不断增长的关注领域之一。正如指南所告知的那样，没有一种测试方法...

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸弓的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包...

生物技术或医学研究中细胞培养物的灌注监测现在可以依靠易于使用、精确且廉价的工具进行快速检查或连续测量氧气、CO2和pH值。PreSens传感器棒SST包括带有小型化O2、pH或CO2化学光学传感器的鲁尔锁适配器。传感器棒...

无损真空度测试仪PG2306EP01测量原理依赖于内部压力和维持等离子体所需的能量水平之间的关系。空气的测量真空范围在20ubar和150mbar之间02产品特点•设计紧凑，仅26厘米宽。操作简单、安全，连接到...

细胞和基因疗法为治疗不同疾病提供了新的机会。在过去十年中，该领域的研究和开发大幅增长。成功生产细胞和基因疗法的一个关键要求是符合监管要求的可扩展、强大的细胞培养系统。一次性技术对于制造商来说是必要的，因为它们不仅可以确保...

测量原理基于分子氧动态发光猝灭的效果。下图解释了氧气动态发光猝灭的原理。分子氧对发光的动态猝灭原理：（1）无氧下的发光过程（2）分子氧使发光指示分子失活激发态的发光团与淬灭（氧）之间的碰撞导致无辐射失活，称为碰撞或动态淬...

美国食品和药物管理局于1999年引入的监管期望、ICHQ5C、附件1修订草案、Eudralex第4卷以供咨询，以及最近更新的USP通则1207.1和1207.2关于容器密封完整性（CCI）测试，尽管没有普遍接受的方法来测...