技术文章
Technical articles在恒瑞医药的苏州生产基地,一条无菌制剂生产线正以每分钟300支的速度封装预充式注射器。每支注射器在灌装后需通过真空衰减法检漏仪的检测,确保密封性达到0.1μm级漏孔的检测精度。这种能捕捉百万分之一气体泄漏的精密仪器,正是现代制药行业保障药品无菌性的核心装备。一、技术原理:压力变化的精密解码无菌密闭容器检漏仪的核心技术基于真空衰减法与压力衰减法。以Veripac455型设备为例,其检测流程分为三个阶段:首先将待测容器置于密封测试腔内,通过真空泵将腔内压力降至-90kPa;随后启...
在现代科研和工业生产中,精确测量残余氧气浓度对于确保产品质量和安全性至关重要。Presens残氧仪凭借其高精度、快速响应和广泛的适用性,已成为众多行业和研究领域的设备。功能与技术特点:1.高精度测量:能够在0-100%的氧气浓度范围内进行精确测量,精度可达±0.01%。2.快速响应:响应时间≤1秒,能够迅速检测到氧气浓度的变化。3.非侵入式检测:使用荧光贴片或微型探针进行无损检测,适用于长期留样管理。4.环境适应性强:具备温度、压力和盐度补偿功能,减少环境因素对...
一、操作前准备与设备检查1、环境预判与自检检测前需确认目标区域气体类型(如受限空间需关注O₂、H₂S、CO浓度),避免单气体检测仪应对多气体场景。开机后检查屏幕是否异常、采样管是否破损(漏气导致检测值偏低)或进气格栅堵塞。2、样品预处理包装样品需粘贴专用密封贴片防止漏气,采样针穿刺时需避开包装内物体,避免针头阻塞或断裂。非防爆型号严禁在爆炸性气体环境中使用。二、操作过程安全规范1、个人防护与通风操作人员需穿戴防护装备(手套、护目镜等),尤其在检测易燃...
提高残氧仪检测效率可从多个方面入手。对于在线式残氧仪,优化安装位置和采样管路设计,确保气体能够快速、准确地进入仪器检测,减少气体传输时间。合理设置检测周期和报警阈值,根据生产工艺要求,设定合适的检测频率,当残氧含量超过报警阈值时,及时发出警报并采取措施,避免无效检测和人工干预的延误。对于便携式残氧仪,提前准备好待检测样品,合理规划检测路线,减少仪器移动和准备时间。定期对操作人员进行培训,使其熟练掌握仪器操作方法和快速检测技巧,能够快速准确地读取和记录数据,提高检测速度。同时,...
在现代制药工业洁净车间里,一只只晶莹的西林瓶、预充针或铝塑泡罩鱼贯而行,满载着救命的良药。然而,无形的杀手——包装内残留的氧气(O₂),时刻威胁着药品的稳定性和患者的安全。正是药品包装残氧仪——药品质量防线上“氧气猎手”。生死攸关的微量气体:为何残氧检测是制药命脉?药品对氧气的敏感性远超想象:活性成分失效:氧气极易引发氧化反应,导致抗生素药效降低、维生素C失活、生物蛋白类药物(如单抗、胰岛素)变性或聚集。杂质滋生:氧化产物不仅降低有效成分含量,更可能生成具有毒副作用的未知杂质...
一、设备与样品准备1、系统清洁彻底清洁测试舱、管道及连接部件,清除焊渣、油污等污染物,防止漏孔堵塞。对精密小型容器(如西林瓶)进行真空烘烤处理,提升清洁度与检测准确性。2、参数校准校准真空泵及智能分子流量传感器(IMFS),验证检漏灵敏度符合标准要求。根据容器类型(西林瓶、预灌封注射器等)设定真空度阈值与保压时间。二、测试流程1、装载样品将待测无菌容器(如输液袋、安瓿瓶)放入真空测试舱,确保舱门完全密闭。2、抽真空阶段启动真空泵,将测试舱抽至预设高真空度(...
在现代食品和药品包装领域,气调包装(MAP)技术因其显著的保鲜效果和延长保质期的能力而被广泛应用。然而,气调包装的效果高度依赖于包装内残留氧气的水平。气调包装残氧仪作为一种专业的检测设备,能够准确测量包装内的微量氧气,为食品和药品的安全性与品质提供重要保障。一、工作原理气调包装残氧仪主要用于检测密封包装内顶空气体中的残余氧气浓度。其工作原理通常基于电化学或光学传感技术。电化学传感器通过氧化还原反应来测定氧气分压,而光学传感器则利用光谱学原理,通过分析特定波长的光在材料中的吸收...
包装在线检漏仪是一种用于实时检测包装密封性能的设备,广泛应用于食品、医药、日化等行业,确保产品在生产、运输和储存过程中的质量安全。该设备采用先进的无损检测技术,如真空衰减泄漏测试、超声波检测、CO₂示踪气体检测等,能够在不破坏包装的前提下,精准识别微小泄漏点。其核心技术包括高精度传感器、自动化控制系统和数据分析软件,可实现全流程自动化检测。例如,基于真空衰减法的设备通过监测包装内外压力变化判断密封性,而CO₂检测系统则利用气体分子追踪技术定位泄漏位置。包装在线检漏仪的特点分析...