包装密封完整性测试之CCIT方法验证

需要针对特定药品包装验证容器密闭完整性方法。各种成分(例如药品)可能会影响测试结果。需要对泄漏测试方法进行验证，以证明测试方法的精度，准确性,范围，稳健性和检测极限。USP药典程序和ICHQ2(R1)的验证为方法验证提供了良好的指导。方法的准确性证明了泄漏测试能够正确识别泄漏或确定泄漏大小。同时，方法精度是测试结果可重复性的度量。在方法验证过程中，通过由多个操作员在多天内测试随机混合的阴性和阳性对照种群的方法，并在可能的情况下，使用多种测试仪器来证明方法的准确性。执行验证时，...

Presens残氧仪在药剂残氧分析中的应用

Presens残氧仪在药剂残氧分析中的应用药品氧化是影响药品货架期的重要因素。很多药剂因成分原因易被氧化，在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。其中氧气含量是影响药物氧化的主要原因之一。在氧化反应过程中，氧气和药剂形成过氧化合物，引起药物变质，特别是在潮湿空气和光线的催化作用下，加速了空气对药物的氧化。某些固体药物露置于潮湿的空气中，可以被氧气氧化；药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气，药物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起还原性强的药物的氧...

残氧仪采用传感器法，八大特点介绍如下

作为一款常用的残氧仪，随着技术的水平的提升，荧光法残氧仪也越来越被大家所关注，荧光法残氧仪是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。该设备基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件（如负压）无要求，较小样气量仅需0.1ml即可完成分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件（负压）有要求的采样分析方式。残氧仪采用传感器法，将取样器插入待测包装物内部，从包装物内顶空部位采集足够体积的样气。将样气注入气体分析...

微型氧传感器NFSG的广泛应用

上海奇宜仪器设备有限公司生产的配备固定式传感器端头的微型氧传感器NFSG应用颇为广泛，此类端头固定在钢针内部的传感器是所有封装应用，例如气泡测量的理想工具。NFSG专为气相测量而设计。微型氧传感器是小型化化学光学氧传感器，专为一切要求小端头尺寸(配备固定式传感器端头的微型氧传感器NFSG广泛应用于以下行业：1、包装与质量控制包装内的氧气会导致某些产品氧化变质。因此，测定包装或药瓶内的氧含量对于确保灌装质量和长期储存稳定性至关重要。我们的微侵入式针式微型氧传感器为测定顶空和液体...

密封性测试仪是用于测定塑料包装容器密封性能的仪器

密封性测试仪是一种以压缩空气源，通过微电脑控制压力和时间，来检测和检验瓶盖的密封性能及加工工艺。本仪器为密封包装的质量和可靠性提供了一种实用、直观、有效的密封测试方法，操作简单、仪器外形设计*新颖、便于观察密封结果，利用*的技术，巧妙的把密封部分局部裁取进行密封测试，不但避免发生爆炸现象，还把市场上现有仪器的精度提高了十倍之多。还可以利用两个工位一次测两个密封试样，达到了一机多效。因为没有检测密封的爆炸缺陷，密封试验人员可以近距离在密封性测试仪透明观察窗对泄漏情况良好观察。密...

包装密封检测仪的安装调试以及使用要点

包装密封检测仪是一种以利用压缩空气通过真空原件组产生负压来检测和检验塑料软包装材料的热封性能及加工工艺。本仪器为塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先进、实用、有效的测试方法，操作简单、仪器外形设计*新颖、便于观察试验结果，尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。一、包装密封检测仪的安装、调试：1、将有机玻璃筒装到底座的卡手里。2、将压力稳定的压缩气源与测试仪“压缩空气”的进气管（底座后端右侧位置）相连接，并连接真空输出（底座后端左侧位置）和有机玻璃桶上的快速接头。...

氧流通池的广泛应用

集成至塑料或金属流通池(FTC)的化学光学氧传感器允许在灌注系统或生产线中进行非侵入式在线监测。传感器可固定在彩色编码棒上，编码棒可附着于不同尺寸和形状的流通池，也可固定在流通池内安装的光交换窗口上。聚合物光纤将流通池内的传感器连接至相应测氧仪。塑料FTC由聚碳酸酯制成，可在受β辐照或不作处理条件下交付，金属流通池则可原位清洗或蒸汽灭菌。1、灌注系统在线测氧受β辐照的预标定氧气和pH值流通传感器可集成至灌注系统，因此可轻松控制灌注反应器的工艺参数。通常使用鲁尔连接器，不过更大...

温湿度记录仪单通道和多通道的区别在哪里？

温湿度记录仪广泛应用于仓库存储、食品药品安全存储、科研生产环境监控、化工医药仓库存储监控、暖通空调、冷藏储运、气象水文、造纸、环保、档案馆、实验（测试）室、博物馆、电力、烟草等领域。温湿度自动记录仪大致可单通道温度记录仪和多通道温度记录仪。1、多通道温湿度记录仪细分为有纸记录仪与无纸记录仪有纸记录仪多具有8路输入通道，2路模拟量输出，通道之间采用点点隔离;均可直接选择接收多种热电偶、热电阻、压力变送器、电压、电流信号，并可对被测信号进行数字显示及进行趋势记录和数字记录，能在本...