真空质量提取法检测仪的安全操作步骤

更新时间：2025-06-16

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　　一、设备与样品准备‌

　　‌1、系统清洁‌

　　彻底清洁测试舱、管道及连接部件，清除焊渣、油污等污染物，防止漏孔堵塞。

　　对精密小型容器(如西林瓶)进行真空烘烤处理，提升清洁度与检测准确性。

　　‌2、参数校准‌

　　校准真空泵及智能分子流量传感器(IMFS)，验证检漏灵敏度符合标准要求。

　　根据容器类型(西林瓶、预灌封注射器等)设定真空度阈值与保压时间。

　　二、测试流程‌

　　‌1、装载样品‌

　　将待测无菌容器(如输液袋、安瓿瓶)放入真空测试舱，确保舱门完全密闭。

　　‌2、抽真空阶段‌

　　启动真空泵，将测试舱抽至预设高真空度(通常需≤5×10⁻² Pa)。

　　‌3、质量流监测‌

　　泄漏气体通过容器漏孔进入测试舱，经‌智能分子流量传感器(IMFS)‌ 流入真空蓄能器。

　　IMFS实时监测气体质量流率(单位：Pa·m³/s)，并动态显示泄漏曲线。

　　‌4、泄漏判定‌

　　‌定量输出‌：直接显示泄漏率数值(如>1×10⁻⁶ mbar·L/s判定为不合格)。

　　‌定性判定‌：仪器自动对比预设阈值，输出“合格/泄漏”结果。

　　三、维护与复检‌

　　‌1、大漏孔处理‌

　　若检测到大漏孔，需修补后重新测试，避免影响后续小漏检测精度。

　　‌2、定期校准‌

　　使用标准漏孔定期校准仪器，确保符合ASTM F3287标准要求。

　　四、关键操作注意事项‌

　　‌1、环境控制‌：避免强磁场干扰，保持真空系统稳定性。

　　‌2、样品代表性‌：测试前确认样品与标准品包装特性一致。

　　‌3、数据完整性‌：保存真空度曲线、质量流率及泄漏判定原始数据。

　　‌4、复检要求‌：阳性样品修复后需完整重复测试流程。