奇宜微量管阳性样品制备服务_适用多种包材——上海奇宜的微量移液管阳性样品制备服务，作为被《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》认可的阳性样品制备方法，在塑料制品等柔性包材中被广泛应用。每只微量移液管均为独立供服务，使用方便，多孔径测量，配有校准证书，全面满足客户需求！

玻璃毛细管CCIT阳性样品制备精确到0.5um除了泄漏测试方法和正负采样外，它们应足以提供包装完整性的充分保证（USP 1207.1），还必须确定接受标准，因此，所有负控制均应通过，而所有正必须通过失败。还应确定检测的上限和下限，然后通过验证协议突出显示在过程中建立的参数。验证对于证明测试方法的准确性（证明可重复性），准确性（正确识别泄漏）和检测极限至关重要。

USP1207 推荐的安瓿瓶激光打孔 阳性制备，在包装壁上钻孔的干扰是小漏孔可能被产品配方堵塞在真空衰减法等方法中。激光钻孔的优势是接近真实的缺陷（如裂缝），且不需要引入外来物质，如金属丝、软管或胶水。当前，在硬质玻璃或塑料组件的激光打孔可以小至2-3um，在软包装更厚的壁上是5-10um，更小的孔容易因操作、环境杂质、软包装壁变形等堵塞。

容器密闭完整性测试（CCIT）容器密闭完整性测试服务-激光打孔：概述$n预计药品和某些食品在整个保质期内都不会受到微生物污染，并且可以安全使用，但是根据产品的内容，包装材料，设计和法规要求，不同的产品和容器类型需要不同的测试方法。

CCIT阳性样品制备常见问题1、激光打孔阳性样品能否重复利用，如何保存？由于阳性样品的孔径较小，容易堵塞，一般不建议重复利用； 如样品用于确定性方法开发验证，未被破坏，可用于概率性方法（色水、微生物挑战）。如用于概率性破坏性方法，漏孔接触水溶液后，则禁止重复利用；