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Product CenterCCIT阳性样品制备是通过在包装样品上制备已知缺陷的阳性样品,用于CCIT方法验证,以确认当前CCIT方法可靠性、适用性及灵敏度的目的。
CCIT激光打孔服务_奇宜实验室_孔径低至1um 阳性样品制备是通过在包装样品上制备已知缺陷的阳性样品,用于CCIT方法验证,以确认当CCIT方法可靠性、适用性及灵敏度的目的。
符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务$n1、法规背景$n$n1)USP1207 无菌产品包装密封性评估$n$n2)CCIT(容器密封完整性测试)替代无菌试验作为无菌产品稳定性方案的组成部分-FDA -工业指南$n$n3)2019年11月,CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求征求意见稿 》第六