符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务
1、法规背景

1）USP1207 无菌产品包装密封性评估

2）CCIT（容器密封完整性测试）替代无菌试验作为无菌产品稳定性方案的组成部分-FDA -工业指南

3）2019年11月，CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求征求意见稿 》第六

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