残氧仪在使用中的一些特殊情况处理办法

残氧仪是用来测试充氮或气调包装食品及充氮药品内残余的氧含量的分析仪器。按检测原理分：无损残氧仪；侵入式残氧仪。根据用户的需求来选择，一般采用无损残氧仪。残氧仪性能特点：1、低成本的一次性或可重复性传感器。2、消除样品污染或泄漏的风险。3、通过实时、真实测量，精度进一步提高。4、可用于油品、液体、空气中非浸入或浸入式氧分析。5、随着时间的推移充许对同一包装进行多次测量。6、无泵或无需像对类似电化学传感器那样的维护和更换。7、不受采样量限制，不受正负压影响，不受损于液体接触，不破...

Oxipack 包装检漏方案 从生产源头杜绝浪费

不存在100％无泄漏的包装。在食品包装过程中，在密封处或铝箔处会出现少量泄漏。这些制造缺陷应在工厂进行质量测试。但是，当前的泄漏测试不够精确。“包装行业已经学会承受大约0.2％至2％的泄漏包装。为什么？更糟糕的是：实际泄漏率高得惊人！”Oxipack泄漏检测的技术工程说。“常用的泄漏测试不够准确。当我们不得不告诉他十分之多的一到两个包装正在泄漏甚至更多时，这对于制造商来说是一个巨大的震惊。食品生产商非常注意选择正确的箔纸和密封技术，但对泄漏检测的关注却很少。想象一下，由于调整...

泄漏测试校准 激光打孔 尽在奇宜

每个制药，食品和营养产品制造商都面临着确保其产品符合质量标准的挑战。容器完整性是涉及患者或消费者安全的主要问题之一。如果您正在生产线上安装或重新认证泄漏测试设备，奇宜仪器随时准备为您提供准确，成本效益的技术，以钻出小至1微米的精密孔。奇宜仪器通过一种新的系统提高了其泄漏测试校准孔的钻孔能力，该系统能够在几乎任何材料上钻孔，包括玻璃，聚合物，陶瓷和金属。我们的研发团队正在不断开发与泄漏测试校准孔钻探相关的新的制造技术，以确保我们的技术能够满足制药，医疗设备和食品等行业的要求。奇...

为什么要做激光打孔确定性CCIT测试服务？

与1970年因静脉输液容器故障而引起的细菌感染暴发相比，很少有事件对社会对药品容器密闭完整性的理解有更多的贡献。七个州的八家医院接受了受损的静脉输液，导致9人死亡。暴发归因于在灭菌过程中静脉输液瓶关闭失败。当时的CCI协议无法检测到关闭系统故障。自1970年爆发以来，药品质量的许多方面都在发展，但染料的渗入仍被用于评估容器密封的完整性，这对患者的安全性产生了可疑的价值。附件1草案和USP容器密闭完整性测试修订版显示，监管机构和药典正在寻找更完善，更可靠的容器密闭完整性测试方法...

制药包装密封CCIT阳性样品制备常见问题

制药包装密封CCIT阳性样品制备常见问题：1、激光打孔阳性样品能否重复利用，如何保存？由于阳性样品的孔径较小，容易堵塞，一般不建议重复利用；如样品用于确定性方法开发验证，未被破坏，可用于概率性方法（色水、微生物挑战）。如用于概率性破坏性方法，漏孔接触水溶液后，则禁止重复利用；样品不能长时间暴露在空气中,严禁暴露在灰尘环境、高压流量环境中,建议密封在洁净包装内保存；使用过程中严禁用手直接接触阳性样品,特别是漏孔部位。建议操作人员戴干净手套后接触阳性样品；样品如长时间未使用，复验...

阳性样品制备 激光打孔 毛细管等CCIT方法

阳性样品制备激光打孔毛细管等CCIT方法：CCIT检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。患者和消费者的健康与安全是采用测试方法的主要原因。产品的无菌性和消费者安全性始于产品开发阶段，这要归因于其包装封闭系统不会影响药物或产品的污染或泄漏，因此通过评估主包装在提供无菌屏障方面的适用性来评估其适用性。美国药典（USP）和食品药品监督管理局（FDA）对容器密闭完整性测试（CCIT）提出了严格的要求。根据《21条联邦法规（CFR）》第211.94部分，容器密闭系统必须提供足够的保护...

什么是CCIT激光打孔？

当希望钻出小的，精确的和干净的孔时，激光打孔是优选技术。激光钻孔是指创建弹出或敲击钻孔的过程。光学测量时，这些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校准测量时，可钻至.3微米。它是标准机械钻孔，拉削和冲压的替代品。通过激光钻孔，可以实现各种孔径。当钻出深径比大的孔（高纵横比的孔）时，此功能特别有用。我们的激光钻孔工艺易于重复，非常适合大批量生产。下面的图表说明了使用短脉冲激光比长脉冲激光的优势。

容器密闭完整性测试（CCIT）激光打孔

在药物或关键包装领域，在容器的使用和保存期限中，对完整性的信心至关重要。容器密闭完整性测试或CCIT与其他未来无菌方法不同，因为它分析了容器或密闭容器的结构完整性，以确保没有泄漏。我们对这些药品包装以及许多其他类型的包装执行定制的激光钻孔服务。我们的目标是通过创建校准后的泄漏为容器密封完整性测试提供可控制的度量标准或标准。校准的泄漏是在关键和药品包装（例如瓶，注射器，针头等）上的激光钻孔。这些泄漏可以放置在各个位置，并且可以分别进行校准。上海奇宜的流量校准和验证过程可以包含多...