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CCIT阳性样品制备之微量玻璃毛细管

点击次数:98 发布时间:2022-07-14

微量玻璃毛细管制作的 ,CCIT阳性样品制备,其产品包装可为模制玻璃瓶(壁厚)、易变形材质如输液软袋等不适合激光打孔技术,可选用玻璃微滴管方式制作阳性样品(见下图):

玻璃微滴管的孔径可以低至0.1μm,但顶端非常脆弱,因此在样品制备过程中很容易损坏。周围使用环氧树脂密封完成后,应用显微镜观察,验证其密封完整性。锥形顶端内径的公差通常±20%。比如上述2μm玻璃微滴管的通道长度很难定义,一般假定它短于 0.5mm 。另外残存的空气会干扰测试结果。

关于阳性样品常见问题:

1、激光打孔阳性样品能否重复利用,如何保存?

由于阳性样品的孔径较小,容易堵塞,一般不建议重复利用;

如样品用于确定性方法开发验证,未被破坏,可用于概率性方法(色水、微生物挑战)。如用于概率性破坏性方法,漏孔接触水溶液后,则禁止重复利用;

样品不能长时间暴露在空气中,严禁暴露在灰尘环境、高压流量环境中,建议密封在洁净包装内保存;

使用过程中严禁用手直接接触阳性样品,特别是漏孔部位。建议操作人员戴干净手套后接触阳性样品;

样品如长时间未使用,复验期建议为6个月。


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