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  • 20227-22
    真空衰减法 微泄漏 密封测试仪/检漏仪

    真空衰减法微泄漏密封测试仪/检漏仪,DHS640是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪,方法符合USP1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。技术原理:测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空,通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。可以检测到1μm的包装泄漏。同...

  • 20227-20
    微米(um)级的玻璃毛细管_CCIT阳性样品制备

    玻璃微量移液器具有一系列参数,可满足CCIT验证测试的阳性样品制备,或者化学和生物工程到电生理学和显微注射的广泛技术应用的研究需求。特点:预拉微量移液器内径(ID)的顶端范围为0.3到大约100µm。以30或100个移液器的包装出售。硼硅酸盐玻璃微量移液器选件包括1或1.5毫米基本外径,4.5或5.5厘米长,带或不带内部细丝,带有定制顶端ID的长锥度和鲁尔锁。吸头和底座的外径与内径之比为:每个移液器1.3:1技术指标吸头内径(ID):0.3-70µm(...

  • 20227-20
    日本进口激光顶空分析仪 制药检漏标准认可 精度高

    型号LS-07波长:763nm检测单位:氧(%)LS-14波长:1,382nm检测单位:水汽(mg/L,Torr),压力(Torr)LS-21波长:763nm检测单位:氧(%)(双检测单元)波长:1,382nm检测单位:水汽(mg/L,Torr),压力(Torr)性能容器规格尺寸1-20ml,φ12-30mm*更大或更小规格尺寸可调一组样品10支,97秒完成测试测试速率*单支测试速度为5秒典型的单支测试速度为:9秒测量时间:1–5秒使用操作离线运行自动进样测试配件每个规格配置...

  • 20227-19
    细述 激光法的顶空分析仪 相关意义@上海奇宜

    基于激光法的顶空分析仪(HSA)是一项成熟的技术,可应用于与容器密封完整性测试(CCIT)和过程控制有关的各种检查任务。HSA基于激光吸收光谱法,可以无损地测量各种包装类型(例如小瓶,安瓿瓶,注射器)以及软包装(例如IV袋和小袋)中的气体浓度。其意义如下:激光法顶空分析仪为什么要进行顶空分析?根据USP1207,无菌药品包装内的顶部空间是产品的组成部分,因此需要符合相应的质量相关属性。对于氧敏感性制剂,残余氧浓度是那些属性之一,而对于冻干剂,容器内的真空维持是另一属性。另外,...

  • 20227-18
    使用PreSens的残氧仪监测不同电解质或溶剂

    使用PreSens的残氧仪OXY-1监测不同电解质或溶剂用于Li-O2电池的研究在Li-O2电池中,有机电解质中溶解氧的浓度是一个非常重要的参数。作为还原反应中的反应物,其浓度直接影响反应速率。到目前为止,已经报道了几项关于将不同电解质或溶剂用于Li-O2电池的研究。但是,由于电池性能和稳定性受多个参数控制,因此很难比较针对这些非常不同的情况收集的结果。为了消除这些情况下不同氧浓度的影响,必须可靠地测量溶解氧浓度。图1:带有集成O2传感器点的反应容器(左)图1:带有集成O2传...

  • 20227-18
    上海奇宜提供微孔级别的激光打孔加工、毛细管、微量管、金属丝制备服务

    CCIT检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。激光打孔(LaserDrill)激光打孔技术,是FDA推荐、USP1207引用的阳性样品制备技术,本次在CDE技术指南征求意见稿中也被重点提及。将一定波长的激光束施加在包装系统表面的一个点上。激光束被吸收,并在点上产生热量,材料被熔化、汽化。钻孔的速率可以通过激光束参数控制,但孔的深度无法控制。因此,对于壁厚不均匀的包装材料,只能通过试错方法创建所需的孔大小。激光钻孔的几何形状是一个锥形孔,部分突出到侧壁,并导致微小裂缝,形成一...

  • 20227-14
    讲解残氧分析仪的一些产品知识

    残氧分析仪用于医药、制药行业,药品残氧分析是药品包装检测的重要环节,药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型,不同的测氧要求,快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。残氧分析仪的传感器根据非消耗性库仑原理工作。样品中的氧在电极上进行还原氧化反应交换电子产生电流。这项技术被广泛认为是目前测量含氧量准确的方法,因为它不消耗传感器电极和电解液,不会引起漂移并且无需更换传感器。样品气体流过样气管路进入传感器。氧分子通过Bi~strata扩散阻挡...

  • 20227-12
    PreSens顶空气体分析仪的十二个特点

    顶空气体分析仪,采用全新手持式设计,配备进口传感器,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中氧气含量;通过选配传感器可测试二氧化碳含量,N2含量。顶空气体分析仪顶空气体分析仪主要有以下特点:1、高清触摸版彩色显示屏2、可用于氧气或氧气/二氧化碳组合测量3、采样量少为3ml4、通过以太网、USB传输数据5、可选无线微型打印机6、自动数据记录能够节省劳动时间和文书工作7、手持式设计,单手操作,轻便易携,适用于生产现场测试8、轻松将品控数据传输到DK-190计算机软件...

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