细述 激光法的顶空分析仪 相关意义@上海奇宜

基于激光法的顶空分析仪（HSA）是一项成熟的技术，可应用于与容器密封完整性测试（CCIT）和过程控制有关的各种检查任务。HSA基于激光吸收光谱法，可以无损地测量各种包装类型（例如小瓶，安瓿瓶，注射器）以及软包装（例如IV袋和小袋）中的气体浓度。其意义如下：激光法顶空分析仪为什么要进行顶空分析？根据USP1207，无菌药品包装内的顶部空间是产品的组成部分，因此需要符合相应的质量相关属性。对于氧敏感性制剂，残余氧浓度是那些属性之一，而对于冻干剂，容器内的真空维持是另一属性。另外，...

使用PreSens的残氧仪监测不同电解质或溶剂

使用PreSens的残氧仪OXY-1监测不同电解质或溶剂用于Li-O2电池的研究在Li-O2电池中，有机电解质中溶解氧的浓度是一个非常重要的参数。作为还原反应中的反应物，其浓度直接影响反应速率。到目前为止，已经报道了几项关于将不同电解质或溶剂用于Li-O2电池的研究。但是，由于电池性能和稳定性受多个参数控制，因此很难比较针对这些非常不同的情况收集的结果。为了消除这些情况下不同氧浓度的影响，必须可靠地测量溶解氧浓度。图1：带有集成O2传感器点的反应容器（左）图1：带有集成O2传...

上海奇宜提供微孔级别的激光打孔加工、毛细管、微量管、金属丝制备服务

CCIT检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。激光打孔（LaserDrill）激光打孔技术，是FDA推荐、USP1207引用的阳性样品制备技术，本次在CDE技术指南征求意见稿中也被重点提及。将一定波长的激光束施加在包装系统表面的一个点上。激光束被吸收，并在点上产生热量，材料被熔化、汽化。钻孔的速率可以通过激光束参数控制，但孔的深度无法控制。因此，对于壁厚不均匀的包装材料，只能通过试错方法创建所需的孔大小。激光钻孔的几何形状是一个锥形孔，部分突出到侧壁，并导致微小裂缝，形成一...

讲解残氧分析仪的一些产品知识

残氧分析仪用于医药、制药行业，药品残氧分析是药品包装检测的重要环节，药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型，不同的测氧要求，快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。残氧分析仪的传感器根据非消耗性库仑原理工作。样品中的氧在电极上进行还原氧化反应交换电子产生电流。这项技术被广泛认为是目前测量含氧量准确的方法，因为它不消耗传感器电极和电解液，不会引起漂移并且无需更换传感器。样品气体流过样气管路进入传感器。氧分子通过Bi～strata扩散阻挡...

PreSens顶空气体分析仪的十二个特点

顶空气体分析仪，采用全新手持式设计，配备进口传感器，可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中氧气含量；通过选配传感器可测试二氧化碳含量，N2含量。顶空气体分析仪顶空气体分析仪主要有以下特点：1、高清触摸版彩色显示屏2、可用于氧气或氧气/二氧化碳组合测量3、采样量少为3ml4、通过以太网、USB传输数据5、可选无线微型打印机6、自动数据记录能够节省劳动时间和文书工作7、手持式设计，单手操作，轻便易携，适用于生产现场测试8、轻松将品控数据传输到DK-190计算机软件...

密封测试仪的使用小技巧

密封检测仪是一种以利用压缩空气通过真空原件组产生负压来检测和检验塑料软包装材料的热封性能及加工工艺。本仪器为塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先*、实用、有效的测试方法，操作简单、仪器外形设计*新颖、便于观察试验结果,尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。一、密封检测仪的安装、调试:1、将有机玻璃筒装到底座的卡手里。2、将压力稳定的压缩气源与测试仪“压缩空气”的进气管(底座后端右侧位置)相连接，并连接真空输出(底座后端左侧位置)和有机玻璃桶上的快速接头。3、向筒...

USP 指南里的确定性方法-真空衰减法检漏

CCIT测试方法标准机构ASTM制定了详细说明大多数CCIT方法的文件，以帮助制造商制定合规的测试策略。虽然ASTM标准不是法律规定的，但它们被认为符合监管要求。他们还向审计员保证测试是按照标准化/批准的方法进行的。真空衰减法检漏仪用于制药和医疗容器的CCIT方法有多种ASTM标准。实例包括F2338-09真空衰减测试和F2391-05氦微量分析测试。并非每种测试方法都有相应的ASTM标准。广泛使用但没有相关标准的方法包括高压泄漏检测(HVLD)、基于视觉的盖子偏转、压力衰减...

Eupry DW1PT 无线温度记录仪

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