包装密封完整性检漏的方法选择标准

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸弓的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包装完整性检测中被谈及。其它的泄漏测试方法选择标准也会被广泛讨论。测试的属性和大致功能可在《1207.2》《包装完整性泄漏测试技术》中查询，以便于方法的选择。1、包装内容物对于泄漏测试方法的选择，包装内容物的性质是第一决定因素。包装是否含有液体或固体成分，是否有...

Presens 使用传感器棒进行灌注细胞培养监测

生物技术或医学研究中细胞培养物的灌注监测现在可以依靠易于使用、精确且廉价的工具进行快速检查或连续测量氧气、CO2和pH值。PreSens传感器棒SST包括带有小型化O2、pH或CO2化学光学传感器的鲁尔锁适配器。传感器棒可以几乎毫不费力地监测灌注反应器、系统或实验装置中的工艺参数。SST依靠标准鲁尔连接器集成到预灭菌系统中，实现非侵入式测量，不受流速或电磁场的影响。通过选择至少一个母鲁尔锁连接器的适当流通池直径，可以解决不同的系统光度问题。广泛的应用表明，即使在持续数天的灌注...

无 损 真 空 度 测 试 仪 PG 2306EP

无损真空度测试仪PG2306EP01测量原理依赖于内部压力和维持等离子体所需的能量水平之间的关系。空气的测量真空范围在20ubar和150mbar之间02产品特点•设计紧凑，仅26厘米宽。操作简单、安全，连接到Schuko插座后即可立即使用。•将小瓶放入测试夹具中。按下保护罩开始全自动测量，可有效防止与高压承载电极发生不必要的接触。•彩色触摸显示屏，密码保护的菜单设置。•集成了两个串行接口，用于记录测量结果，并可选择用于远程控制和测试目的。•测试时间很短。可以测试直径在15m...

Presens 残氧仪及传感器在细胞和基因治疗领域的应用

细胞和基因疗法为治疗不同疾病提供了新的机会。在过去十年中，该领域的研究和开发大幅增长。成功生产细胞和基因疗法的一个关键要求是符合监管要求的可扩展、强大的细胞培养系统。一次性技术对于制造商来说是必要的，因为它们不仅可以确保安全高效的生产，还有助于降低生产成本。一次性生物反应器（例如细胞培养袋）中的细胞扩增需要受控环境。然而，在这种一次性系统中引入可重复使用的传感器并没有多大用处。安装和清洁会导致人工，整个培养系统不再封闭，这增加了污染的风险。用于灌注生物反应器的一次性传感器带有...

Presens 氧传感器如何工作？

测量原理基于分子氧动态发光猝灭的效果。下图解释了氧气动态发光猝灭的原理。分子氧对发光的动态猝灭原理：（1）无氧下的发光过程（2）分子氧使发光指示分子失活激发态的发光团与淬灭（氧）之间的碰撞导致无辐射失活，称为碰撞或动态淬灭。碰撞后，能量从激发的指示分子转移到氧气，从而从其基态（三重态）转移到其激发的单重态。结果，指示分子不发光，可测量的发光信号降低。注意：建议用夹子将针式氧微型传感器固定在实验室支架或任何其他稳定的结构上。每当传感器顶端暴露时，请非常小心地处理传感器，因为顶端...

使用基于激光的顶空氧分析进行冻干产品的方法开发

美国食品和药物管理局于1999年引入的监管期望、ICHQ5C、附件1修订草案、Eudralex第4卷以供咨询，以及最近更新的USP通则1207.1和1207.2关于容器密封完整性（CCI）测试，尽管没有普遍接受的方法来测试和评估生物制药药品的CCI，但需要进一步开发测试方法。每种测试方法和原则都有优点和缺点。本文将介绍一种基于顶空氧分析的CCI检测方法验证的简单方法，用于小瓶中冻干生物制药药物产品的检测方法，以及检测和验证阳性对照药瓶的方法。该模型基于菲克扩散定律，并根据经验...

Presens Itube安装在SFR摇瓶读出器上 进行在线培养监测。

可安装在SFR摇瓶读出器或SFRvario上，用于在集成传感器的细胞培养管(iTube)内进行在线培养监测。iTube适配器微侵入式或非侵入式测量氧和pH值在线监测部分应用可提供二氧化碳监测光学测量用OEM部件氧、pH值或二氧化碳分布成像高度并行测量应用APPLICATIONS组织工程与再生医学领域的氧监测3D工程化组织领域的一个主要问题是氧气和养分梯度向工程化组织中间的展开。使用PreSens微型传感器可在组织内进行高分辨率测定。我们的显微操作器系统确保测定端头在样本内精确...

Gasporox NDT激光法残氧仪 无损检测方法

激光法残氧仪GasporoxAB的专有技术代表了一种对包装进行质量无损和非侵入式检测的新方法。这些技术利用低功率二极管激光器的光谱学功能，为包括制药和医疗保健在内的各个行业提供一系列无损检测(NDT)解决方案。无损检测的优势最基本的无损检查形式是仔细的目视检查，寻找损坏或泄漏的外部迹象。从19世纪后期开始，更科学的NDT检测一直是一种选择，最初是基于德国物理学家WilhelmConradRontgen发明的X射线机。今天，这被称为射线照相测试(RT)。然而，无损检测和无损检测...