技术文章
Technical articles根据饮料的类型,饮料可以装入各种类型的容器中,如玻璃瓶、PET瓶、罐头、层压纸盒、袋子和盒中袋。质量控制过程中的一个重要因素是验证顶部空间中的氮气。PET瓶用于多种类型的饮料。减少PET瓶上的塑料材料对重量、成本、可持续性和减少废物产生积极影响。随着材料的减少,瓶子往往变软并且处理变得更加困难。瓶子中的过压会产生坚硬的瓶子。这为在产品生命周期中使用它们提供了有利条件。默认情况下,非碳化饮料(如静水瓶)不会产生增加的压力。在关闭瓶子之前施加一滴液氮,以产生所需的过压。GasSp...
最初,容器密闭完整性测试(CCIT)仅对药品包装进行无菌测试。不久之后,人们意识到仅进行无菌测试不足以保持医疗产品的完整性。1994年,美国FDA出版了《人和兽药产品应用中灭菌过程验证的提交文件工业指南》。这促进并强调了验证肠胃外产品包装(例如CC)的微生物屏障特性的重要性。后来又再次发布了对指南的改进,以说明CCI测试相对于无菌测试的重要性,并列举了无菌测试的局限性,例如由于测试时引入的不定微生物污染而产生的假阳性读数的可能性。此后,在另一出版物中,更多地着重于CCI方法,...
阳性样品制备服务是通过在包装样品上制备已知缺陷的阳性样品,用于CCIT方法验证,以确认当前CCIT方法可靠性、适用性及灵敏性的目的。我司有专业的激光打孔机、自主研发的漏孔校准仪(自动出具报告)、拉针仪、光学显微镜等专业制备、测量仪器。提供全面的激光打孔服务。各种制备方法及特点:1、激光打孔:可以在包材的任意部位打孔(最小低至1UM)常见包材:安瓿瓶、西林瓶、预充针、卡式瓶、输液袋、盖玻片、模制瓶、管制瓶等等2、微量管(玻璃微型移液器):用于BFS,FFS,输液袋,胶塞等塑料材...
德国Presens残氧仪OXY-1SMA由于其外形尺寸小,OXY-1SMA几乎可以安装在任何地方。它与非侵入式传感器、浸入式探头和PSt3型流通池兼容(检测极限15ppb溶解氧,0-100%氧气)。OXY-1SMA具有温度补偿功能,因此可以在温度变化的环境中进行精确的测量。这款USB供电的氧气计使用PreSensMeasurementStudio2软件进行操作,该软件可以同时控制多个设备,因此可以设置测量网络。凭借众多功能以及额外的压力和盐度补偿,该软件使OXY-1SMA适用...
GasporoxAB的无损检测解决方案和产品基于一系列专有技术,这些技术利用低功率二极管激光器的光谱功率。基本原理是通过向样品发射激光来检测气体的存在和密度,在不改变样品的情况下探测气体含量。这些气体可以位于包装的顶部空间或药物基质等多孔材料内部。Gasporox技术还可用于包装和容器的泄漏测试。Gasporox传感器作为组件集成到用于生产药品、食品和饮料的机器中。它们还集成到Gasporox自己的GPX系列用于制药和食品测试的台式仪器中。TDLAS技术原理及应用Gaspor...
快速准确的CO2和压力检测Gasporox传感器系列GasSpect提供无损顶空气体分析,可集成到检测机中。具有高灵敏度激光的传感器在性能和精度方面令人印象深刻。GasSpect系列根据要检查的气体有不同的变化。GasSpectCO2&Bar测量二氧化碳气体浓度并提供有关瓶内压力的信息。应用:GasSpectCO2&Bar传感器是一种非侵入式检测传感器,用于测量二氧化碳以及提供瓶内压力信息。CO2检测通常是气调包装(MAP)检测的一部分。应用是碳酸水、苏打水、啤酒、起泡酒和香...
Gasporox提供GPX1500样品瓶,用于药瓶的顶空氧气测量。许多肠胃外药物都装在玻璃容器中,例如小瓶。需要生产氧敏感药物并在容器的顶部空间中填充低残留氧。通常在无菌灌装过程中使用氮气覆盖层。多次真空/氮气循环用于更低的残留氧气水平。要求验证过程有效性的GMP(良好生产规范)规定。仪器GPX1500Vial能够准确、快速地无损测量样品瓶顶部空间中的残留氧气。应用说明无需使用任何工具即可安装特定的小瓶架。安装小瓶架后,所有参数均已设置。操作员无需进行参数设置。小瓶放置在小瓶...
PreSensPrecisionSensingGmbH成立于1997年,是德国雷根斯堡大学(UniversityofRegensburg,Germany)于20世纪80年代开始的研究活动的基础上成立的。PreSens公司结合了不同研究人员在电子工程和传感器开发领域的长期经验。从一开始,微传感器系统就被卖给生命科学领域的客户。公司成立的头十年,已成为化学光学传感器技术领域的重要企业之一。公司与合作伙伴在欧洲、美洲和亚洲提供全面的服务。德国制造:PreSens为生物技术和制药、生...