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密封试验仪和氧气测试装置让药品包装漏洞无处可藏

点击次数:914 更新时间:2022-11-10

  在药片、颗粒等药品的包装上,小编常常能见到这样一条须知: 若发现胀包或渗漏,请勿打开食用。对这句话有了关注以后,小编时常留意这些充包装是否有上述现象,但迟迟不曾遇到。进入制药机械行业,小编才了解到,这类药品包装出厂前会进行包装密封性测试;针对真空、充氮、充混合气体这类包装,还会进行氧气测试,确保产品包装完好。
 
  包装密封试验仪
 
  通常来说,密封的药品包装杜绝了药品与外界空气交流的可能性,再加上杀菌设备的事先作用,使得药品能够较长时间处于相对无菌状态,药品存储时间得到进一步延长。 对药品包装的密封性进行测试需要用到密封试验仪。
 
  包装密封试验仪有多种不同的测量方式,一种通过对比得到包装是否严密。需要有被测工件作为参照,可以进行称重对比;也可以记录不同时间内的压力数值,看是否产生变化,如果二者间差值相差大,则说明有泄露的地方。
 
  还有一种方式是直接观察包装状态。一般来说需要先抽去真空室的气体,然后将样品浸泡水中观察气泡,也可以直接将样品暴露在真空环境下观察包装形状。这需要环境保持真空状态因为真空状态并不像颜色那样能够被直接看见,为确保试验的确在真空环境下进行,有企业为负压密封测试仪配备了数字预置装置以及自动恒压补气设备,前者能够预置真空度及保持时间,后者则确保测试能够在预设的真空条件下进行,双重保障让真空状态可以被感知。
 
  氧气测试设备
 
  对于真空包装机、气调包装机这类充后密封的装置来说,除了包装本身的密封性能需要测试,药品包装内部的氧气治量决定了微生物能否呼吸,也是药品是否变质的关键因素,需要在出厂前进行测试,通常需要使用氧气测试设备进行测试。
 
  早先氧气测试需要抽取包装袋中的气体,然后再进行测试。这会遇到诸多限制,像一些液体装载较满, 容易在采样时候被同时抽取出来,影响设备的准确性; 一些空间很小的包装如利用泡罩进行保护的产品,其中气体不足2ml, 样本太少难以分析;而部分包装如玻璃容器加瓶塞这类酒常见组合则无法在空气不进入的情况下进行取样。
 
  在这种情况下,人们研制出光学测氧设备,这种设备可以依据不同包装特性进行灵活处理。针对液体满载的包装,光学测氧设备自带的图钉采样器,备了荧光感应物质,刺入包装后,即可用分析棒照射感应物质;而对气体不足的包装,前端针头带有压力补偿与荧光感应物质,能够轻松进行测试;针对难以穿透的包装,只要在封装前,将带有感应物质的荧光片置于容器内壁,封装完成后即可使用分析探棒进行照射分析。
 
  药品暴露在空气中很快就会变质无法食用,甚至产生有毒物质。包装作为阻隔药品与空气、水汽、氧气的装置,其严密性不足、内含氧气数量过多都有可能造成药品的提早变质。因而,在药品生产环节,切不可忽视药品包装的密封性、氧气值等测量。相关检测设备生产企业也需加快设备的研发升级,推动检测方便性的提升,为药品提供更全面的保障。

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