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真空压力衰减检漏仪

真空压力衰减检漏仪

简要描述:DHS 740是一台具有真空/压力衰减双检测模式的真空/压力衰减法包装容器密闭完整性测试仪,方法符合USP 1207、《化学药品注射真空压力衰减检漏仪剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技 术指南》。

所属分类:检漏仪

产品时间:2022-04-27

详细说明:

真空压力衰减检漏仪——DHS 740简介:


技术特点:

★真空/压力衰减双检测模式

★双传感器双循环技术

★极高的检测灵敏度0.01sccm(约1μm)

★极小的系统内部体积

★可自动计算漏孔


应用领域:

西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、预灌封注射器、大输液袋(瓶)、BFS等


测试原理:

DHS 740是一台具有真空/压力衰减双检测模式的真空/压力衰减法包装容器密闭完整性测试仪,方法符合USP  1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技 术指南》。 测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对 腔体抽真空,通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合 格。 可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时,覆盖大漏检出能力。


真空压力衰减检漏仪     型号——DHS 740

适用包装:西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、卡式瓶、输液瓶/袋、BFS、滴眼液等

适用产品:冻干、粉末、溶液等

检测目的:防止微生物侵入风险

测试方法:真空/压力衰减双模式

测试原理:双传感器双循环差压检测

测试标准:ASTM-F2338-09(真空衰减);ASTM F2095(压力衰减)

检测灵敏度:可至0.01sccm(等效孔径约1 μm)

测试腔体:根据用户规格提供定制腔体,可选316不锈钢材料测试腔体

检测结果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

软件:具有权限管理、审计日志、数据自动存储功能,符合21CFR Part 11要求

系统验证:IQ/OQ/PQ、方法开发及方法验证

可选项:标准漏孔/微型流量计

语言:中文/英文

电源/功率:100-240V AC/50W

气源压力:真空:1mbar    压力:6bar

环境要求:

工作温度:+10℃~+45℃

存放温度:0℃~+60℃

主机尺寸:(L*W*H)420*420*380mm

主机重量:25kg/55 lbs

噪音水平:<53db






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