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冻干制剂 CCIT验证服务及可用设备有哪些

点击次数:108 更新时间:2024-06-05

测试法规指南:

泄漏风险:

上海奇宜仪器 -CCIT

泄漏孔径及顶空氧浓度关系:

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泄漏孔径与真空度压力关系:

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验证方案可用设备如下:

离线激光法分析仪

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在线激光检漏机

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★包装类型:西林瓶 ,安瓿瓶

★规格:2ml-100ml

★瓶外径16mm-75mm

★顶空高度:8mm

★O2量程范围:0-100%

★瓶子间距:最小10mm

★生产速度:600 瓶/分钟

★易调整激光器位置,可兼容不同规格瓶子尺寸

安装环境

温度:15℃-45℃

湿度:80%RH以下


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