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美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减

美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减

简要描述:美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减 应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

产品型号: ME2

所属分类:检漏仪

产品时间:2020-07-10

详细说明:

美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减

应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.

检测类型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

优点
 
1.非破坏性检漏
2.定量检测,取代真空色水法检测
3.无需日常校准,维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高,可相当于氦气检测精度.
7.检测时间短,比真空衰减法检测时间快

 

应用

制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.

检测类型:

1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.卡式瓶
5.输液袋
6.FFS. BFS .PFS容器

包装填充物

液体 粉装.

检测目的

防止微生物倾入污染产品

检测原理

微质量流量检测

检测精度

无菌产品直径1um缺陷漏孔

检测结果

Pass/Fail

检测数据

可自动保存打印

测试标准

符合ASTM F3287-17标准

软件

Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11

验证

IQ/OQ

 

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