详细说明:
美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减
应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测,取代真空色水法检测
3.无需日常校准,维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高,可相当于氦气检测精度.
7.检测时间短,比真空衰减法检测时间快
应用 | 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏. |
检测类型: | 1. 西林瓶 |
包装填充物 | 液体 粉装. |
检测目的 | 防止微生物倾入污染产品 |
检测原理 | 微质量流量检测 |
检测精度 | 无菌产品直径1um缺陷漏孔 |
检测结果 | Pass/Fail |
检测数据 | 可自动保存打印 |
测试标准 | 符合ASTM F3287-17标准 |
软件 | Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11 |
验证 | IQ/OQ |
美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减