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无菌密闭容器检漏仪

无菌密闭容器检漏仪

简要描述:无菌密闭容器检漏仪应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏。检测精度:无菌产品直径1um缺陷漏孔

产品型号: ME2型

所属分类:无菌密闭容器检漏仪

产品时间:2020-05-12

详细说明:

无菌密闭容器检漏仪

型号:ME2

应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.

检测类型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.预灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包装填充物:液体, 粉装.

检测目的:防止微生物倾入污染产品

检测原理:微质量流量检测

无菌密闭容器检漏仪检测精度:无菌产品直径1um缺陷漏孔

检测结果:Pass/Fail

检测数据:可自动保存打印

测试标准:ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法.

软件:Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11

验证:IQ/OQ

优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测,取代真空色水法检测
3.无需日常校准,维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高,可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短,比真空衰减法检测时间快



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