玻璃瓶泄漏对容器封闭完整性测试的影响：不同激光打孔微孔几何形状的影响

容器密封完整性测试(CCIT)是确保包装完整性和提供有关包装设计反馈的关键步骤。在实际应用中，CCIT方法，即物理和概率方法，必须进行适当的选择和验证，以确保其适用于预期用途。然而，该行业仍然缺乏关于CCIT方法的选择和人为泄漏来设定验收标准的实用建议。主要原因是测试方法之间缺乏相关性。人工引入的泄漏微孔是确定CCIT方法灵敏度和实现方法相关性的方法。然而，人为泄漏的类型是一个关键因素，因为在大多数研究中，泄漏是使用单个参数(例如尺寸)来描述和评估的。这会显著影响相关检测结果...

袋装密封性检漏仪 OXIPACK优势尽显

我如何测试带喷嘴的自给袋是否泄漏？来自拉丁美洲包装工程师的一个有趣问题。这家全新的工厂生产自立袋装番茄酱，并希望确保他们的产品不漏水。收到样品后，Oxipack专业中心试图测试装满酱汁的自立袋和袋子是否泄漏。发现了大的泄漏，但酱汁堵塞了最小的（微）泄漏，因此无法检测到它们。但是，可以在固定式检漏仪中轻松测试空包装。OxipackProducts工程师为客户创建了一个程序，因此他们所有的空包装，从5克到2.2公斤，都可以使用相同的设置进行测试。SLT的安装在现场安装过程中，客户...

预充式注射器测试以确保合规

FDA正在挑战制药公司开发更多仿制药并将其推向市场。注射疗法在仿制药产品市场中占有相当大的份额。此外，越来越多的新型化合物被用于肠胃外给药。这种组合表明将需要更多的预装注射器和其他注射设备测试服务。ISO11040系列标准涵盖了与预充式注射器的物理和机械性能相关的大部分要求。ISO11040系列标准涵盖了与预充式注射器的物理和机械性能相关的大部分要求。DDL进行的大部分测试都符合ISO11040的第4部分和第6部分，分别管理玻璃和塑料注射器子组件，以及第8部分，它定义了成品预...

为什么包装内的残氧检测很重要？

我们确保您的质量在食品生产中，检查包装中的残余氧气是质量保证的一部分。毫不妥协的清洁和无可挑剔的卫生是食品加工的全部和最终目标。这可以防止微生物污染。由于测量时间快，用于检查残氧的测量仪器可以集成到运行过程中，从而提高经济效益。为什么质量控制如此重要？食品的流动正变得越来越国际化。因此，安全和食物浪费问题也变得越来越重要。当食品出口时，这些过程起着重要作用，例如运输方法和食品的保存方式。包装过程中也会出现问题。只有微米范围内的最小损坏才会影响包装气氛并导致产品变质。气调包装-...

容器封闭完整性测试 （CCIT）：如何开始使用确定性方法

凭借可重复和可预测的结果，确定性测试方法代表了可靠的容器封闭完整性测试形式。但是有多种方法可供选择，进行过渡可能会感觉像是一个巨大的飞跃。在这里，我们将分享如何评估和实施新的CCIT系统随着新版欧盟GMP附件1于今年生效，制药行业进行容器密封完整性测试（CCIT）的方式正在发生重大变化。新指南要求使用“统计上有效的抽样计划”，仅目视检查不被认为是可接受的测试方法。此外，现在需要对安瓿瓶和静脉输液袋等熔融密封容器进行以前依赖概率方法（如蓝色染料测试）的公司现在正在寻求实施更复杂...

为什么不选择概率CCI测试？

随着USP包装完整性评估-无菌产品和即将推出的USP注射剂产品包装/输送系统中弹性组件功能适用性的发布，容器密封完整性(CCI)是制药行业主要且不断增长的关注领域之一。正如指南所告知的那样，没有一种测试方法适用于所有产品包装系统。这就引出了一个问题：“应该选择哪种测试方法？USP将CCI测试方法分为两种类型——确定性和概率性测试方法，并进一步指出“确定性泄漏测试方法优于概率方法”。因此，让我们了解可能不选择概率CCI测试的一些原因：1.概率方法通常是主观的，包含定性方法与基于...

包装密封完整性检漏的方法选择标准

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸弓的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包装完整性检测中被谈及。其它的泄漏测试方法选择标准也会被广泛讨论。测试的属性和大致功能可在《1207.2》《包装完整性泄漏测试技术》中查询，以便于方法的选择。1、包装内容物对于泄漏测试方法的选择，包装内容物的性质是第一决定因素。包装是否含有液体或固体成分，是否有...

Presens 使用传感器棒进行灌注细胞培养监测

生物技术或医学研究中细胞培养物的灌注监测现在可以依靠易于使用、精确且廉价的工具进行快速检查或连续测量氧气、CO2和pH值。PreSens传感器棒SST包括带有小型化O2、pH或CO2化学光学传感器的鲁尔锁适配器。传感器棒可以几乎毫不费力地监测灌注反应器、系统或实验装置中的工艺参数。SST依靠标准鲁尔连接器集成到预灭菌系统中，实现非侵入式测量，不受流速或电磁场的影响。通过选择至少一个母鲁尔锁连接器的适当流通池直径，可以解决不同的系统光度问题。广泛的应用表明，即使在持续数天的灌注...