制药包装密封完整性测试CCIT之阳性样品制备常见问题

1、激光打孔阳性样品能否重复利用，如何保存?由于阳性样品的孔径较小，容易堵塞，一般不建议重复利用，如样品用于确定性方法开发验证，未被破坏，可用于概率性方法(色水、微生物挑战)。如用于概率性破坏性方法，漏孔接触水溶液后，则禁止重复利用；样品不能长时间暴露在空气中，严禁暴露在灰尘环境、高压流量环境中，建议密封在洁净包装内保存；使用过程中严禁用手直接接触阳性样品，特别是漏孔部位。建议操作人员戴干净手套后接触阳性样品，样品如长时间未使用，复验期建议为6个月。2、做微生物挑战实验用的激...

荧光法残氧仪/顶空残氧仪助力西林瓶冻干负压产品残氧检测

通常西林瓶冻干产品都有一定的负压，负压产品怎么检测残氧，有以下几点需要注意：1、西林瓶内部有负压，检测过程中需要注意密封性，防止外部气体进入西林瓶内部，影响检测结果。2、西林瓶具有负压，正常的电化学残氧仪检测过程中需要抽取西林瓶内部的气体，通常需要多瓶产品进行采样。3、西林瓶负压产品负压大小可能会导致抽样检测量不足，无法准确检测残氧数据。4、荧光法残氧仪采用光学原理，不需要抽取样气，就可以测试顶空残氧。产品功能：荧光法氧分析仪是一款基于荧光淬灭检测原理的氧气检测仪，具备非侵入...

无损残氧仪：灌装奶粉领域质量控制的关键利器

在当今食品工业中，灌装奶粉作为重要的乳制品，其质量和安全备受关注。而无损残氧仪作为一种先进的检测设备，在灌装奶粉领域发挥着举足轻重的作用。它以其du特的技术优势，为企业的质量控制提供了强有力的支持，确保产品的品质、口感和安全性。无损残氧仪的最大特点是能够在不破坏包装的情况下，对罐装奶粉中的氧气含量进行精确测量。这一特性对于灌装奶粉的质量控制至关重要。因为氧气是影响奶粉品质和安全性的关键因素之一。过高的氧气含量会导致奶粉氧化、变质，从而影响产品的营养价值和口感。因此，实时监测罐...

制药行业顶空氧稳定性研究有哪些？

制药行业顶空氧稳定性研究通常包括以下方面：物理性稳定性：这包括对药物粉末和固体制剂（如片剂和胶囊）的形态学、尺寸和形状等物理性质的评估。化学稳定性：这包括评估药物在顶空氧环境下可能出现的化学反应，例如氧化和过氧化。生物稳定性：这包括评估药物在顶空氧环境下的生物学活性和安全性。包装稳定性：这包括评估药物包装材料（例如塑料袋和罐）对药物稳定性的影响。这些研究通常使用各种分析技术，例如X射线衍射（XRD）、红外光谱（IR）、原子吸收光谱（AAS）、质谱（MS）等来评估药物的稳定性。

冻干产品的容器完整性测试之真空衰减法密封性测试

冷冻干燥是一种从产品中去除水分，同时尽可能少地改变其结构和成分的过程。这是通过冷冻产品来实现的，使其所含的水变成冰，然后将其暴露在真空中，因此冰升华，直接从固态变成气体。这种保存和加工技术通常用于食品，制药和化妆品行业，因为它提供了无数的优点。冻干产品：明显比液体更稳定可在室温下储存而不会变质可以轻松补充水分并恢复到原始形式不发生结构变化（当水以其他方式消除时发生，例如通过加热）比液体更容易处理，便于工业处理步骤（在无菌环境中工作时尤其重要）更容易运输，因为它们比液体体积更小...

关于药品残氧仪的组成部分，你了解多少呢？

药品残氧仪是一款光学顶空分析仪，专门用于气调包装的顶空气体检测，便携式残氧仪是奥地利两位科学家的发明的具有划时代意义的残氧仪，其测试速度是毫秒级，光学方法，精度J高，是MAP气调包装，大输液，水针顶空残氧，西林瓶残氧检测及气体各类食品及药品需要检测残氧结果的j佳选择。药品残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。残氧仪在小瓶包装的...

低压放电法检漏仪的原理及方法

低压放电法检漏仪是一种常用的检测设备，用于查找密封系统或容器中的气体泄漏点。其原理基于以下两个主要过程：放电：在被测物体周围创建一个低压环境，并在其中施加高电压。这会导致气体分子在高电场作用下发生离解和激发，产生可见光。观察：通过观察被测物体表面或附近区域产生的放电现象来确定是否存在气体泄漏点。泄漏点会导致放电现象更为明显，形成亮点或亮线。实施低压放电法检漏时，通常遵循以下步骤：准备工作：将被测物体与检漏仪连接好，并确保所有连接部位密封良好。同时确认测试环境中没有易燃、易爆等...

真空衰减法检漏仪也是需要进行定期的保养和维护的

真空衰减法检漏仪是一种常用的检漏设备，其原理是利用真空泵将被测试物体封闭在一个低压环境中，通过测量在一定时间内环境压力的变化来判断被测试物体是否有泄漏。广泛应用于各种工业领域，特别是汽车、航空、制药等行业的制造和维护过程中。真空衰减法检漏仪主要由真空泵、加热器、压力计、观察窗口等组成。具体操作时，将被测试物体放置在真空室中，然后打开真空泵开始抽气，使测试物体所处环境的压力降低到某个特定的值。此时，打开加热器让测试物体升温，如果测试物体存在泄漏现象，则测试物体内部的气体分子会逸...