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在不破坏外壳的情况下,对胶囊中的氧气浓度进行激光顶空分析

点击次数:43 发布时间:2020-07-16

 

在不破坏外壳的情况下,对胶囊中的氧气浓度进行激光顶空分析

目的:

激光顶空分析(LSA)设备基于“可调谐二极管激光吸收光谱”技术。LSA可用于小瓶,瓶子和透明包装内的氧气和水分浓度的无损测量。此LSA技术已在USP <1207.2>“激光顶空分析方法”中列出,并提供了在不破坏胶囊壳的情况下测量密闭胶囊中氧气浓度的可能性。可以分析储存期间胶囊中气体成分随时间的变化。




方法:

日本机械公司提供的激光空间分析仪LS-07系列用于分析天然有色明胶和HPMC Licaps规格为0的胶囊中的氧气浓度。Capsugel的Licaps胶囊可以包含液体或半固体制剂,其独特的外壳设计为您提供了可能以防止/不通过微喷雾密封(LEMS)技术在胶囊盖和阀体连接处泄漏。在氮气气氛中将Licaps胶囊(尺寸0,自然色)封闭,并放入专门设计的LSA设备胶囊支架(LS-07系列)中。从近红外二极管发出的760 nm激光束经过调谐以匹配氧气吸收带,穿过胶囊主体并被LSA检测器系统接收。降低激光强度提供了一种方法来测量封闭的Licaps外壳中的氧气浓度。卡普苏格




结果:

将所有胶囊置于手套箱中在100%氮气条件下并用手封闭。立即密封后,将胶囊移至空气条件,并间歇进行LSA测量数周。LSA数据显示,在100%氮气预装的Licaps和Coni-Snap胶囊中,氧气逐渐增加。在三周内,胶囊中的氧气含量几乎达到了空气水平。但是氧气透过胶囊壳的速度取决于壳的材料,并且略有不同。




结论: LSA技术用于检测胶囊中的氧气。该方法能够在不破坏壳的情况下检测密闭胶囊中的氧气浓度。在一段时间内,预先充有氮气的胶囊泄漏并通过壳壁增加了氧气。

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