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制药行业顶空氧稳定性研究有哪些?

点击次数:732 更新时间:2024-01-09

制药行业顶空氧稳定性研究通常包括以下方面:

  1. 物理性稳定性:这包括对药物粉末和固体制剂(如片剂和胶囊)的形态学、尺寸和形状等物理性质的评估。

  2. 化学稳定性:这包括评估药物在顶空氧环境下可能出现的化学反应,例如氧化和过氧化。

  3. 生物稳定性:这包括评估药物在顶空氧环境下的生物学活性和安全性。

  4. 包装稳定性:这包括评估药物包装材料(例如塑料袋和罐)对药物稳定性的影响。

这些研究通常使用各种分析技术,例如X射线衍射(XRD)、红外光谱(IR)、原子吸收光谱(AAS)、质谱(MS)等来评估药物的稳定性。


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